再创佳绩!动卫所新增4个兽药GCP试验项目
时间:2024-12-26 09:54
来源:本网
【字体:大 中 小】
12月25日,农业农村部畜牧兽医局公布了《篮球博彩》,篮球博彩动物卫生研究所的猪药效评价试验、猪药代动力学试验、宠物类药效评价田间试验、禽类药代动力学试验4个中化药GCP试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。这也是动卫所继今年3月份获得4个生物制品类GCP项目后再次通过农业农村部GCP监督检查。
动卫所GCP机构自运行以来,严格按照农业农村部兽药GCP规范开展相关临床试验活动。监督检查专家组通过对动卫所GCP机构设置、实验室、动物实验室及动物试验场所的环境、布局、设施、设备等进行现场检查,以及对人员现场考察提问、操作考核、查阅文件档案等方式,详细了解了动卫所兽药GCP运行情况,并对申报的4个试验项目进行了详细检查。经过专家组的监督检查并充分讨论,一致认为动卫所兽药GCP机构部门设置规范合理,职能清晰明确,设施设备完善,人员素质等符合要求,能够满足兽药GCP运行条件,申报的试验项目符合兽药GCP要求,通过兽药GCP监督检查。
近年来,动卫所在搭建兽药研发与产业化平台方面持续发力,先后获得CNAS、CMA及CATL实验室资质,以此为基础不断规范实验室管理和临床试验质量,提高自身兽药研发及评价能力。未来,动卫所将继续发挥自身专业优势,为我国兽药行业健康快速发展贡献自身力量,助力我国兽药行业高质量发展。